（通讯员：药剂科 刘湘豫）2023年12月23日，永州市第三人民医院药物临床试验新增6个专业在国家药监局（NMPA）药物临床试验机构备案管理信息平台成功备案，至此，永州市三医院药物临床试验备案专业总数已达8个！目前该院药物临床试验备案专业有：肿瘤专业、皮肤性病专业、心血管内科专业、神经内科专业、内分泌专业、肾病专业、血液专业、风湿免疫专业等8个专业，可正式承接II～IV期药物临床试验项目。

永州市三医院于12月8日顺利通过了湖南省药品审核查验中心新机构及2个备案专业的监督检查后，于2023年12月21日召开了药物临床试验机构新增备案专业自评估会议。会议由永州市三医院副院长、药物临床试验机构副主任唐颖主持，党委副书记、伦理委员会主任委员王海潮，省内知名药学专家李湘斌博士、各专业主要研究者及机构办公室等相关人员参加会议。

机构新增专业自评估以《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构监督检查要点和判定原则》为标准，按照湖南省药物安全评价协会专家组对该院进行第三方评估的现场考核模式。会议首先听取了四位主要研究者所作的各专业药物临床试验筹备情况汇报，评估组再通过实地考察、查阅资料、考核提问等形式，对新增专业的设施设备、文件体系、专业培训等情况等进行综合评定，并仔细核对了各专业主要研究者参与的临床试验项目情况，考核研究团队各个角色对自身职责、临床试验实施细节的理解情况。

心血管内科主任及主要研究者肖羚在作药物临床试验筹建情况PPT汇报

李湘斌博士在对神经内科主任及主要研究者欧巧玲进行现场提问

评估组在肾内科查看研究人员资质及培训记录

最后会议对自评估情况进行总结，对评估中的问题与各专业负责人及主要研究者进行了反馈，并对各专业提出了相应要求。会议一致认为新增备案的6个专业已具备开展药物临床试验所需的软硬件条件、能力和资质，符合药物临床试验专业备案要求。机构将进一步加强人员培训，加强对各专业的监管和质量控制，保证各专业负责人和主要研究者有资格、有能力行使权力和履行职责。

永州市三医院药物临床试验机构的建设对于研究型医院创建、公立医院绩效考核、临床重点专科申报等具有重要意义。市三医院将以此为契机，规范药物临床试验的管理，提高各专业科室的临床试验水平，更好地服务于国家新药创制研究，确保药物临床试验的标准化和规范化，使药物临床试验工作在医院学科建设中发挥更加重要的作用。

           （一审：王春梅  二审：周奕  三审：王海潮）